10-11-20.-El regulador sanitario de Brasil anunció este lunes (09.11.2020) que suspendió los ensayos clínicos de una vacuna china contra el covid-19 después que un voluntario sufriera "un incidente grave".
La Agencia de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) "decidió interrumpir el ensayo clínico de la vacuna CoronaVac tras un incidente grave" el 29 de octubre.
El organismo no dio detalles sobre lo ocurrido, pero indicó que esos incidentes podían incluir la muerte, efectos secundarios posiblemente fatales, una discapacidad grave, una hospitalización y otros "acontecimientos clínicamente significativos".
El contratiempo para CoronaVac llegó el mismo día en que el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer anunció que su vacuna contra el coronavirus había alcanzado un 90 por ciento de efectividad.
Las vacunas de Pfizer y Sinovac se encuentran en la fase tres de los ensayos, la última antes de obtener o no el visto bueno de las autoridades reguladoras.
Ambas se están probando en Brasil, el país con el segundo mayor número de muertos por covid-19 por detrás de Estados Unidos, con más de 162.000 fallecidos.
CoronaVac protagoniza una batalla política en Brasil entre uno de sus mayores apoyos en el país, el gobernador de Sao Paulo, Joao Doria, y su principal rival político, el presidente Jair Bolsonaro.
El mandatario ultraderechista se refirió al modelo de Sinovac como la vacuna de "ese otro país" y ha promovido en su lugar la que está desarrollando la Universidad de Oxford con la compañía farmacéutica británica AstraZeneca.
Por su parte, la empresa farmacéutica china Sinovac se mostró convencida de la seguridad de la vacuna del coronavirus que está desarrollando, llamada Coronavac, después de que los ensayos clínicos que se están llevando a cabo en Brasil se suspendieran por un “incidente grave”.
“El estudio clínico en Brasil se está llevando a cabo de manera rigurosa y conforme a los requisitos de buenas prácticas clínicas. Estamos convencidos de la seguridad de la vacuna”, indicó este lunes Sinovac a través de un comunicado publicado en su página web.
*Con información de Afp y Efe
