Dr. Carlos Correa

El director del Centro de Estudios Interdisciplinarios de Derecho Industrial y Económico de la Argentina, experto en patentes, Dr. Carlos Correa, advirtió que en su país y en el continente sudamericano surgió un nuevo proteccionismo farmacéutico, conocido como "Información confidencial". Agregó que ese nuevo esquema afectaría incluso a los medicamentos que hoy no están protegidos por patente alguna.

El especialista explicó que para registrar un producto farmacéutico, normalmente, es necesario demostrar que es eficaz y que no tiene efectos tóxicos, para lo cual se hacen estudios clínicos en personas para demostrar que realmente tiene el efecto deseado.

"Ahora, hay una pretensión de algunos laboratorios internacionales, en el sentido de que los resultados de las pruebas clínicas son de su propiedad, y sobre esa base sostienen, injustificadamente, que ninguna otra empresa puede registrar un producto farmacéutico que directa o indirectamente repose sobre los resultados de los ensayos clínicos ya efectuados", dijo.

Añadió que dicha posición carece de todo sustento legal, puesto que no puede sostenerse que un dato científico fáctico sea susceptible de una propiedad. Además, una vez que se han hecho estudios que demuestran el resultado de la aplicación de estos productos, es totalmente contrario a la ética volver a realizar ensayos clínicos, que implican riesgos, simplemente para demostrar lo que ya está demostrado.

"En otras palabras, el planteamiento que están haciendo algunas empresas excede claramente el marco normativo y tampoco tiene una base en el tratado internacional de la Organización Mundial del Comercio, que regula estos temas a través del Acuerdo Trips. Este acuerdo lo único que establece es que si un país requiere esos datos para registrar un producto, y si es secreto o confidencial, hay que protegerlo solamente contra el uso comercial desleal", dijo.

Aclaró que el uso que hace una autoridad sanitaria de esa información no es comercial y tampoco desleal. Comentó que en muchos países, como el caso de Paraguay y Argentina, el registro de un producto se realiza sobre la base de lo que ya ha sido aprobado en otro país.

"En muchos de estos casos ni siquiera la autoridad sanitaria requiere que se vuelva a presentar toda la información; entonces se presentan los datos de los archivos como tales a las autoridades sanitarias, y no hay un uso comercial desleal, porque no ha habido una apropiación ilegítima, una conducta deshonesta, ni de la autoridad, ni de los terceros que solicitan el registro de un producto alternativo", expresó.

Añadió que el problema que se plantea en la Argentina es que las demandas de las empresas internacionales generan una muy fuerte distorsión, porque pueden conducir a la exclusión del mercado de productos que compiten con los de estas empresas, con el agravante de que dichos productos no están bajo patente.

"Eso significa que este artificio de la protección de los datos podría llevar a que productos que ya son antiguos, que están fuera de patentamiento, sin embargo caigan bajo una nueva forma de exclusividad, basada no ya en la invención, sino en este nuevo modelo de protección", concluyó.